Živý online kurz Vývoj zdravotnického prostředku s AI | robot_dreams Czech
Zjistit cenu kurzu
< online kurz > < start 24. 9. 2025 > < 13 lekcí > < 7 týdnů >

Vývoj zdravotnického prostředku s AI

Navrhneš, otestuješ a uvedeš na trh AI inovativní řešení pro zdravotnictví splňující ISO 13485 a MDR. Projdeš celý proces od návrhu přes řízení rizik až po klinické hodnocení a kompletní technickou dokumentaci.

Martin Slíva
Chief Technology Officer ve společnosti Aireen

Zjisti víc
Timeline:září–listopad
Čeká tě: 13 lekcí
Formát: živě online
Vyvíjej AI zdravotnický prostředek, který obstojí v regulovaném
prostředí

Kurz ti ukáže, jak navrhovat a vyvíjet AI řešení pro zdravotnictví v souladu s požadavky MDR a ISO 13485. Zaměříš se na definici určeného účelu, návrh architektury, dokumentaci, řízení rizik i přípravu na klinické hodnocení a audit.

 

Důležitou část tvoří práce se zdravotnickými daty. Naučíš se, jak je získávat, zpracovávat, chránit a správně dokumentovat.

 

Kurz je určený odborníkům, kteří chtějí posunout své AI projekty z fáze nápadu do provozu v prostředí s vysokými nároky na bezpečnost a kvalitu.

Kurz AI ve zdravotnictví je vhodný pro:
AI inženýry, developery a datové vědce

Zjistíš, kdy tvůj nápad na software spadá pod MDR nebo FDA a co to znamená pro vývoj. Naučíš se navrhovat řešení, která obstojí v praxi i při certifikačním auditu.

Product ownery a produktové manažery

Naučíš se naplánovat vývoj AI zdravotnického prostředku, který počítá s regulacemi. Připravíš realistickou roadmapu, která vyhovuje investorům i notifikovaným osobám.

Multidisciplinární role v týmu

Řešíš UX, testování, data nebo kliniku? V kurzu pochopíš, jak tvoje práce ovlivňuje certifikaci. Naučíš se sladit výstupy s požadavky na použitelnost, audit i dokumentaci.

Lektor kurzu AI ve zdravotnictví
Martin Slíva
CTO ve společnosti Aireen, kde vyvíjí AI zdravotnický prostředek (MDR Ⅱb).
Zastával manažerské pozice v BTL Medical Technologies, Openmatics, ZOOM International, T-Mobile, O2 nebo KB.
Je držitelem certifikací v oblasti AI, strojového učení a projektového řízení.
Autorsky se podílel na publikaci v časopise Clinical Ophthalmology.
Program
1
Středa 24. 9. 2025, 18:30–20:00
Zdravotnický prostředek a regulace
  • Co je zdravotnický prostředek a jak se liší od běžného softwaru
  • Regulace (především MDR) a jejich dopad na vývoj
  • AI a její přínos i vliv na klasifikaci a regulaci

Praktické cvičení: Práce s NotebookML a první dotazy na regulace.

2
Pondělí 29. 9. 2025, 18:30–20:00
Vědecký základ a rešerše
  • Jak najít vědeckou oporu pro svůj produkt
  • Provádění vědecké rešerše
  • Formulování hypotézy pro ověření přínosu AI

Praktické cvičení: Tvorba knihovny ve Sciwheel a organizace článků

3
Středa 1. 10. 2025, 18:30–20:00
Určený účel a etika
  • Určený účel zdravotnického prostředku a jeho přesná definice
  • Změny léčebných postupů a přínos pro pacienty a pojišťovny
  • Etické otázky AI ve zdravotnictví

Praktické cvičení: Lean Canvas pro definici business modelu a určeného účelu

4
Pondělí 6. 10. 2025, 18:30–20:00
Zdravotnická data a anotace
  • Práce s citlivými daty, dostupnost a kvalita
  • Anotace dat, modely a nástroje
  • Zdroje dat pro PoC a klinickou validaci

Praktické cvičení: Založení projektu v CVAT

5
Středa 8. 10. 2025, 18:30–20:00
Proof of concept
  • Obsah, význam a cíle PoC
  • Stanovení realistických cílů a metrik
  • Omezení PoC a jejich vliv na vývoj

Praktické cvičení: Zadefinovat realistické cíle a omezení pro PoC

6
Pondělí 13. 10. 2025, 18:30–20:00
Rizika podle regulací
  • Identifikace a řízení rizik podle MDR
  • Rizika podle dalších regulací
  • Identifikace a kategorizace rizik

Praktické cvičení: Vypracování základu rizikové analýzy pro zdravotnický prostředek

7
Středa 15. 10. 2025, 18:30–20:00
Tým a kompetence
  • Role a kompetence ve vývoji (včetně role Regulatory)
  • Složení týmu a pravidla pro kumulaci rolí
  • Nástroje pro vnitřní řízení

Praktické cvičení: Návrh organizační struktury týmu

8
Pondělí 20. 10. 2025, 18:30–20:00
Vývoj v regulovaném prostředí: aplikační část
  • ISO 13485 – detailní rozbor požadavků
  • V-model – fáze a jejich aplikace
  • Normy a směrnice pro vývoj softwaru (IEC 62304 aj.)

Praktické cvičení: Rozkreslení workflow fáze V-modelu s ohledem na požadavky ISO 13485

9
Středa 22. 10. 2025, 18:30–20:00
Vývoj AI a data management
  • Prevence information leakage
  • Dokumentace pro vývoj a validaci AI modelu
  • Problémy při vývoji AI modelů ve zdravotnictví a jejich řešení

Praktické cvičení: Vytvoření kostry Data Management Plan

10
Pondělí 27. 10. 2025, 18:30–20:00
Klinická validace a audit
  • Klinická zkouška a její alternativy
  • Technická složka, její struktura a obsah
  • Příprava na audit pro MDR a ISO 13485

Praktické cvičení: Návrh strategie klinické validace

11
Středa 29. 10. 2025, 18:30–20:00
Uvedení na trh a komunikace
  • Externí komunikace a cílové skupiny
  • Vigilance a post-market surveillance
  • Platební modely a úhrady, lobbování na pojišťovny

Praktické cvičení: Komunikační plán nebo návrh systému pro PMS

12
Pondělí 3. 11. 2025, 18:30–20:00
Řízení změn a rozvoj produktu
  • Jak plánovat změny s ohledem na certifikace
  • Řízení změn a aktualizací AI zdravotnického prostředku
  • Rozvoj a nové funkcionality v souladu s regulacemi

Praktické cvičení: Rizikový checklist pro změny a aktualizace AI zdravotnického prostředku

13
Středa 5. 11. 2025, 18:30–20:00
Shrnutí a Q&A
  • Propojení klíčových konceptů kurzu
  • Diskuze a zodpovězení komplexních otázek týkajících se vývoje a uvedení AI zdravotnického prostředku
Získej více informací o kurzu

Vyplň registrační formulář a připoj se k nám! Náš r_d tým se s tebou spojí co nejdříve, abys získal*a všechny potřebné detaily o obsahu kurzu a jeho ceně.
 
 
 
Povinné pole